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ISO 22716

ISO 22716 이란?

화장품의 제조사업에 대한 GMP (Good Manufacturing Practice)에 대한 지침으로 각국마다 자국의 화장품 GMP가 있지만, 각국의 규제 차이를 해소 할 수 있는 대안책으로 재정 되었으며, 국제표준화기구 (ICCR), 식품의약품안전청 (FDA) 및 유럽 표준화위원회 (CEN)와 같은 많은 국제 규제기관에서 이 표준에 대한 지침을 승인하고 허용하였습니다. 

ISO 22716 취득시 효과

  • 해외 수출 시 국제적 인지도 강화

  • 해외 화장품 GMP 평가시 인정

  • 화장품 제조 경영시스템의 구축

  • 자국 GMP도입시 용이함

  • 화장품 수출 경쟁력이 강화

  • 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리

ISO 22716 도입현황

  • 미국 : ISO 22716에 맞춰 FDA가이던스 개정

  • 유렵 : 화장품 제조사 ISO 22716 의무 적용

  • 캐나다 : GMP표준으로 ISO 22716 채택

  • 일본 : 일본화장품공업연합회 기준으로 ISO 22716 채택

  • 아세안 : ASEAN 화장품 GMP와 ISO 22716 이 동등함을 인정