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개요

미국 연방 식품의약국 FDA (Food and Drug Administration)는 미국 보건복지부 (U.S Department of Health and Human Services) 산하 기관으로서 미국에서 가장 역사 깊고 신뢰 할 수 있는 소비자 보호기관의 하나로 한국의 식품의약청에 해당하는 정부기관입니다.

FDA 의 가장 중요한 역할은 상거래 되고 있는 각종제품의 안전성과 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하여 공중위생을 보호하는 것이며 소비자들이 제품을 사용하는 동안에도 제품의 안전성에 대해 지속적으로 모니터를 합니다. 이러한 이유로 FDA로 부터 인증을 받은 제품의 신뢰도는 세계 어느 국가에서나 절대적인 인정을 받는다고 할 수 있습니다. 따라서 제조업체나 관계자들은 FDA의 규정이나 절차를 잘 숙지하여 수출시장에서 뜻하지 않은 억류로 낭패를 당하는 일이 없도록 관심을 기울여야 할 것입니다.

절차

- 미생물 평가부문
- 의료용구 및 방사선 건강 부문
- 약품평가 연구부문
- 화장품 안정성 부문
- 식품안전 및 응용부문
- 동물의료부문
- 독극물 부문 전화 : 02) 568-7744
- e-mail : spark130@dfda.co.kr Chemron FDA Korea 의 신청 및 중요서류 작성
- Sample 제출
관련 FDA 규정 및 법규적용 협의
켐론 본사로 서류 및 Sample 이관
등록업무
- 시험실시 및 결과보고
- 시험결과의 인증여부 통고
FDA 규정 및 법률에 의한 검사 판정의 Agency 충고
FDA 관련 시험소 판정 및 켐론 본사의 검 사 및 인증 결 과서 송부

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